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Concentrador de oxigênio médico doméstico
Um dispositivo estacionário-de nível médico projetado para oxigenoterapia contínua e ambientes de cuidados domiciliares. Utilizando a tecnologia de adsorção com oscilação de pressão (PSA), o sistema separa o oxigênio do ar ambiente por meio de peneiras moleculares de alto-grau, fornecendo um fluxo de oxigênio estável e de alta{3}}pureza por meio de uma saída de fluxo regulada.
Características
Um dispositivo estacionário-de nível médico projetado para oxigenoterapia contínua e ambientes de cuidados domiciliares. Utilizando a tecnologia de adsorção com oscilação de pressão (PSA), o sistema separa o oxigênio do ar ambiente por meio de peneiras moleculares de alto-grau, fornecendo um fluxo de oxigênio estável e de alta{3}}pureza por meio de uma saída de fluxo regulada.
Projetados para distribuidores de equipamentos médicos, importadores e proprietários de marcas de cuidados domiciliares, esses concentradores estacionários são fabricados de acordo com os padrões de qualidade ISO 13485. A seleção do modelo é determinada pelos requisitos de fluxo clínico, pressão operacional, compatibilidade elétrica e estruturas regulatórias regionais.
Especificações Técnicas
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Parâmetro |
Detalhes da especificação |
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Tipo de produto |
Concentrador de oxigênio médico doméstico estacionário |
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Tecnologia de geração de oxigênio |
Adsorção com oscilação de pressão (PSA) |
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Taxa de fluxo de oxigênio |
0 – 5 L/min (ajustável) |
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Concentração de oxigênio |
93% ± 3% (com vazão nominal de 1–5 L/min) |
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Pressão de saída |
40 kPa – 70 kPa (0,04 – 0,07 MPa) |
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Fonte de energia |
AC 220V±10%, 50Hz / AC 110V±60Hz (configurável por mercado de destino) |
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Consumo médio de energia |
Menor ou igual a 350 W |
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Nível de som |
Menor ou igual a 45 dB(A) (medido a 1 metro) |
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Interface de exibição |
Tela LCD de-alta definição (tempo de trabalho cumulativo, tempo atual, tempo predefinido) |
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Sistemas de alarme de segurança |
Alarme de falha de energia, alarme de pressão alta/baixa, alarme de baixa concentração de oxigênio (<82%), compressor overheat protection |
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Dimensões |
390 mm × 240 mm × 550 mm |
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Peso Líquido |
15,5kg |
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Marco Regulatório |
ISO 13485, estrutura de conformidade CE, instalação de fabricação-registrada pela FDA |
Seleção de produtos e destaques de engenharia
Estabilidade de pureza sob carga:A concentração de oxigênio permanece estável dentro da faixa terapêutica médica (90%±3%) em todo o espectro de fluxo nominal.
Ciclo de trabalho contínuo:Projetado com compressores-isentos de óleo e proteção contra sobrecarga térmica para oferecer suporte à operação contínua em ambientes de cuidados domiciliares.
Gestão Acústica:Níveis de pressão sonora mantidos iguais ou inferiores a 45 dB(A) para apoiar a adesão-do paciente a longo prazo.
Compatibilidade Elétrica:Configurável com especificações de energia regionais (tipos de plugue UE, EUA, Reino Unido e UA) e padrões de tensão correspondentes.
Acessibilidade de consumíveis:Filtros de entrada de ar externos e componentes internos modulares projetados para acesso de manutenção de rotina por técnicos de serviço.
Aplicações pretendidas
Distribuição de Equipamentos Médicos:Fornecimento de revendedores regionais de equipamentos médicos duráveis (DME) e prestadores de cuidados domiciliares.
Oxigenoterapia domiciliar (QUENTE):Cuidados respiratórios-de longo prazo em ambientes residenciais sob prescrição clínica.
Backup institucional e clínico:Fornecimento de oxigênio suplementar em clínicas locais, postos de saúde comunitários e instalações de vida assistida.
Portfólios-de marcas próprias:Linhas de equipamentos respiratórios-de marca personalizada para proprietários de marcas de dispositivos médicos.
Fabricação, Controle de Qualidade e Rastreabilidade
Triagem de matéria-prima:Testes de capacidade de adsorção de nitrogênio em peneira molecular e triagem-de durabilidade de compressores isentos de óleo.
No{0}}controle de qualidade do processo:Testes automatizados de ciclos de oscilação de pressão e calibração eletrônica de medidores de vazão em linhas de montagem.
Teste Funcional Final:Testes de queima{0}}e verificação individual da concentração de oxigênio por meio de analisadores eletroquímicos antes da embalagem.
Rastreabilidade:Cada unidade carrega um código de barras de número de série exclusivo vinculado aos registros de lote de produção, registros de teste e dados de origem de componentes.
OEM/ODM e capacidades de personalização
As parcerias OEM/ODM são apoiadas para atender aos requisitos do mercado internacional:
Escopo de personalização:Esquemas de cores da caixa, painéis frontais-de marca própria, localização do manual do usuário e caixas master de papelão ondulado personalizadas.
Apoio Regulatório:Fornecimento de arquivos técnicos, relatórios de testes e declarações de conformidade para auxiliar no registro e auditorias do mercado local.
Termos Comerciais:Quantidades mínimas de pedido (MOQ), prazos de entrega de amostra (normalmente de 5 a 7 dias úteis) e prazos de produção padrão (25 a 35 dias após a confirmação do pedido).
Embalagem, Expedição e Logística
Garantir que o equipamento chegue intacto nas vias de trânsito internacionais envolve medidas de proteção padronizadas:
Proteção de embalagem:Cada unidade é embalada em um invólucro de espuma protetora EPE moldado, alojado em uma caixa mestre corrugada de 5 camadas com grau de exportação.
Inclusões de acessórios:O pacote padrão de exportação inclui frasco umidificador, cânula nasal, filtros de ar sobressalentes, cabo de alimentação e manual do usuário localizado.
Logística e Paletização:Disponível em configurações paletizadas otimizadas para carregamento de contêineres (FCL/LCL) ou distribuição de frete aéreo.
Perguntas frequentes
P: Qual é a vida útil típica da peneira molecular dentro do concentrador?
R: Sob condições operacionais padrão e com manutenção regular do filtro de ar externo, os leitos da peneira molecular são projetados para fornecer desempenho estável por aproximadamente 15.000 a 20.000 horas antes que a substituição seja necessária.
P: Essas unidades podem operar continuamente 24 horas por dia, 7 dias por semana?
R: Sim. Os compressores internos-isentos de óleo e os sistemas de gerenciamento térmico são classificados para operação contínua 24 horas por dia, 7 dias por semana em ambientes de cuidados domiciliares, desde que os cronogramas de limpeza de rotina do filtro sejam seguidos.
P: Quais são as Quantidades Mínimas de Pedido (MOQ) padrão para pedidos de marca OEM/ODM?
R: Os MOQs variam dependendo do nível de personalização necessário (como cores personalizadas da caixa versus adesivos-de marca própria no painel frontal). Os pedidos OEM padrão geralmente começam em 100 unidades, com quantidades de amostras de teste disponíveis para avaliação antes do compromisso em massa.
P: Como a pureza do oxigênio é monitorada durante a operação?
R: As unidades são equipadas com módulos-de detecção de oxigênio (OSD) integrados que monitoram continuamente os níveis de concentração. Se a pureza cair abaixo dos limites médicos seguros (normalmente 82%), alarmes visuais e sonoros serão acionados.
P: Quais certificações estão disponíveis para apoiar o desembaraço aduaneiro e o registro no mercado local?
R: As instalações de fabricação operam de acordo com os padrões ISO 13485. A documentação de exportação padrão inclui declarações de conformidade CE, informações de registro de estabelecimento da FDA, relatórios de testes de lote individuais e fichas técnicas.
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